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Efficacy and Safety of Elafibranor in Primary Biliary Cholangitis
In questo trial multinazionale di fase 3, pazienti con PBC con risposta inadeguata o intolleranza a UDCA sono stati randomizzati (2:1) a elafibranor 80 mg/die o placebo. Elafibranor ha migliorato in modo significativo gli endpoint biochimici di risposta (in particolare riduzione di ALP e endpoint compositi) rispetto al placebo, con un profilo di sicurezza complessivamente favorevole.
Population Pharmacokinetics and Pharmacokinetics-Pharmacodynamics Analyses of Elafibranor to Support Dose Selection in Primary Biliary Cholangitis.
Revisione sistematica che analizza il timing della colecistectomia dopo pancreatite acuta biliare severa. I dati evidenziano incertezza sull’ottimale tempistica chirurgica, con potenziali benefici di un approccio precoce in termini di recidive e complicanze, ma necessità di maggiore evidenza. Gli autori sottolineano il bisogno di studi prospettici dedicati.
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